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來源: 發布時間:2022-11-02

口服固體制劑中試研究平臺:口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目。該項目立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發為主體的企業、團隊和機構等提供多品種、多規格、多系列的中試放大服務;所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業相一致或匹配。研究院擁有國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。北京包材研究檢測費用

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NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學位移值、譜峰多重性、耦合常數、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現的相關峰,提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結構信息。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,并且建議選擇不同的材質的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,不會有浸出質到藥物中。藥物包材相容性研究方案2021年,山東大學淄博生物醫藥研究院當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。

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淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業從事醫用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。

LIMS系統的上線運行對我院(淄博生物醫藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規范接軌邁出了關鍵性一步,隨著后續項目的建設,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日,科技部火炬中心發布關于《國內標準科技企業孵化器2019年度評價結果的通知》,公布了全國1173家國內標準科技企業孵化器的考核結果,淄博國家高新區生物醫藥產業創新園再次被評為優良(A類),這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來,我園區連續5年被評為優良(A類)國內標準科技企業孵化器。山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術研發與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區域。

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專業技術人員10余人,碩士及以上學位人員占80%以上,可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究。淄博生物醫藥研究院可提供滿足數據合規性要求的質量研究及注冊申報等服務,能夠針對不同類型藥物提供方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下: 新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報;仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報;原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化;原料藥降解途徑及降解產物的研究;殘留溶劑的研究;無機雜質的研究;遺傳毒性雜質的研究;方法開發技術指導;質量標準及上報資料撰寫。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全過程質量管理。北京給藥器具相容性研究公司

研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務!北京包材研究檢測費用

為順應商業變革和消費升級趨勢,鼓勵運用大數據、云計算、移動互聯網等現代信息技術,促進山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。等跨界融合,形成更多流通新平臺、新業態、新模式。引導更多平臺以數據賦能生產企業,促進個性化設計和柔性化生產,培育定制消費、智能消費、信息消費、時尚消費等商業新模式。隨著技術本身的變化,雖然大數據點名率很高,但是很多行業在線上化、數據化、流程化都沒有完成,而在這一方面,整個產業的提升空間還是很大,如何利用數字化去落實服務型就值得思考了。互聯網的重點是完成信息,信息讓我們做決策,如果互聯網的出現不能推動一個人基于數據做出對服務型的改變,某種意義上來說,這個產業就沒有提供什么樣的價值,因為隨著5G場景的應用,這種感受將會提升。為率先培育一批具有國際競爭力的中國服務品牌和具有地方特色的區域服務品牌,包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證不斷加強服務質量監測評價技術機構布局建設。北京包材研究檢測費用

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在山東省等地區的商務服務中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,**協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來淄博生物醫藥研究院供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!

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