山東大學校友會加強校友與母校之間的聯系，服務廣大校友，服務地方發展，服務母校發展，服務社會發展。4月24日-26日，由中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、山東省藥學會制藥工程專業委員會主辦，山東大學淄博生物醫藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開，同期召開山東省藥學會制藥工程專業委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發展先進智能制造業的精神，促進藥品智能制造，提高對制藥企業智能制造的認知和水平，更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**，以及行業內具有重要影響力的**共同出席并授課。山東大學淄博生物醫藥研究院高校聯盟技術支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。原料藥基因毒雜質研究

山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員20人，碩士以上學位人員80%以上，可從事藥物質量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容：常規測定項目，按照藥典方法進行藥物檢測，如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物，進行新檢測方法的開發及驗證。原料藥基因毒雜質研究研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務！

淄博生物醫藥研究院新檢測方法的開發及驗證，如痕量基因毒雜質定量研究（LC-MS、GC-MS），生物樣本中化合物檢測（LC-MS、GC-MS），復方中藥的標準建立（HPLC），痕量重金屬元素檢測（ICP-MS），無對照品化合物核磁定量（NMR）等。符合新藥開發要求的委托研究項目：（1）新藥研發分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規穩定性試驗、和體內生物指數預測；（2）分析方法研發和驗證：分析方法的研發和驗證，含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發和驗證，測試方法和產品標準的制定。

淄博生物醫藥研究院基因毒研究：1、業務介紹，基因毒研究是山東大學淄博生物醫藥研究院基因毒性雜質研究中心的主要服務，本中心是專業從事化學合成原料藥、輔料、制劑中遺傳毒性雜質研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS等多種優良分析儀器。全職工作人員10余人，碩士以上學位人員80%以上，可從事遺傳毒性雜質鑒定、制備、分離、檢測等工作。2、服務內容，可提供滿足數據合規性要求的基因毒性雜質研究服務，能夠針對藥品研發和生產過程中存在或潛在的基因毒性雜質提供風險評估、方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。山東大學淄博生物醫藥研究院先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術。

山東海雅藥業有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯合開發協議”，雙方將聯合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上，山東大學淄博生物醫藥研究院“優良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。該平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目，旨在立足淄博地區生物醫藥產業優勢和研究院的技術優勢，在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設，與原有的公共技術研發服務平臺形成創新研發、中試驗證、工程轉化和產業化的完整技術鏈條，推動生物醫藥領域科技成果實現產業化或工程化。山東大學淄博生物醫藥研究院：在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統。天津基因毒雜質研究服務

研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。原料藥基因毒雜質研究

山東大學校長樊麗明、淄博市委書記江敦濤出席并致辭，楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關部門和企業與山東大學相關學院簽訂13個合作協議。其中以山東大學淄博生物醫藥研究院為依托和紐帶進行的轉化與產學研合作項目共3項，約占簽約總項目的1/4，合同金額4000萬元。山東大學淄博生物醫藥研究院“優良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。在簽約儀式上，山東大學校長樊麗明，市委副書記于海田，分別山東大學和淄博市人民單位組織簽訂戰略合作框架協議。原料藥基因毒雜質研究

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在山東省等地區的商務服務中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，淄博生物醫藥研究院供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！