因此，RPN 可能會對 S 、O和 D 的不同組合產生類似的風險數，使團隊無法確定如何進行優先級排序。根據不同的S（嚴重性）、O（可能性）、D（可探測性） 組合，可以通過查表確定相應的風險控制措施的優先級（AP），示例見表一。對不同AP優先級，采取有針對性的措施降低風險級別，同時也可以判定現有的控制是否充分。高優先級（H）：高級別的改進優先級，團隊必須（shall）確定適當的行動以改進預防和/或探測控制；如果沒有改進措施，應有文件化的理由說明。中優先級（M）：中等級別的改進優先級，團隊應當（should）確定適當的行動，以改進預防和/或探測控制。山東大學淄博生物醫藥研究院人才研發團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成。濟南生物制藥質量研究

過程要求：要求、標書和合同的評審條款要求實驗室與客戶在需要時應在合同中明確，約定于后續檢測相關的抽樣方案，包括抽樣位置、時間、方法、樣本量等信息。方法的選擇、驗證和確認時，實驗室應建立和執行與檢測方法要求相匹配的校準曲線，建立檢查結果可否接受的判定標準。抽樣時對于有檢測時效性要求的樣品，應記錄抽樣時間，并在規定時限內開展檢測工作。檢測和校準物品的處置條款中對檢測樣品的儲存進行了更明確的要求，需注意不互容樣品的儲存和處理，儲存所需的設施、環境條件和設備應與實驗室所承擔的工作量相匹配。河北中藥質量研究中心山東大學淄博生物醫藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發機構。

山東大學淄博生物醫藥研究院是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺，成立于2012年12月，單獨事業法人單位。2019年，被山東省單位組織認定為首批新型研發機構；被科技部認定為“****”；2020年，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發展合伙人”稱號；2021年，被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋)，并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。

山東大學生物醫藥研究院主要技術服務有：雜質譜分析，雜質鑒定及其對照品制備，原料藥質量研究，原料藥申報注冊。生物技術研發與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務，主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域。擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）。山東大學淄博生物醫藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。

其次，不要試圖一個方法就能將有關物質敲定，因為一個方法會有大量雜質保留時間一致或者交叉，將雜質合理分組分別研究會降低有關物質研究的難度。再次，色譜柱、流動相非常關鍵，選對了就會達到事半功倍的效果。目前市面上有很多針對多肽檢測的成品柱。另外，多肽一般水溶性較強，個別分子的極性較大，對一般條件的色譜體系沒有保留，這時需要考慮添加相應的離子對試劑或者HILIC模式等非常規手段進行分析。另外，某些分子對pH值敏感，有的對有機相敏感，類似多肽需要重點確認方法的精密度。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術研發與中試研究兩大板塊，共設有15個功能單元(在建3個)。天津藥物質量研究所

山東大學淄博生物醫藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室等。濟南生物制藥質量研究

生物醫藥研究院在CNAS體系試運行一年后，于2015年7月完成了CNAS認可的網上申請工作，并于2017年1月進行了現場評審。在對實驗室的運行體系、管理要素及技術要素等進行了評審后，研究院各項考評指標順利通過CNAS現場審核，并得到**組的高度好評。中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）是由國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，CNAS認可在國內和國際上均被高度視為是技術能力的可靠標識。通過CNAS認可，研究院將本著“科學嚴謹、誠信高效”的服務理念，不斷完善質量管理體系。濟南生物制藥質量研究

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是一家山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源，建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發，提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含：包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。的公司，是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。ZBRI深耕行業多年，始終以客戶的需求為向導，為客戶提供高質量的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證。ZBRI繼續堅定不移地走高質量發展道路，既要實現基本面穩定增長，又要聚焦關鍵領域，實現轉型再突破。ZBRI始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使ZBRI在行業的從容而自信。