山東大學生物醫藥研究院雜質研究具體服務內容如下：雜質的鑒定與制備，制備雜質對照品：1.通過制備色譜分離雜質；2.定向合成雜質；3.利用核磁、質譜、紅外、紫外燈手段對雜質進行結構確證、純度測定、含量測定；4.工作標準品標定；5.化合物主成分分離純化。分析方法開發：建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產品雜質概況：運用柱篩選技術開發含量和有關物質檢測方法，運用柱篩選技術開發手性雜質檢測方法，滴定或離子色譜法進行殘留離子的研究，氣相色譜技術進行殘留溶劑的研究，ICP技術進行微量雜質研究，基因毒性雜質的研究。山東大學淄博生物醫藥研究院形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。北京維生素D3EP雜質研究機構

后轉而使用氣相質譜的方法，但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰。常用的試驗方法都失敗了，后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化，以檢測衍生產物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量。由于檢測樣品是一個溶解性極低（小于1mg/mL）需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發生反應就有些困難了。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑，在嘗試了幾種不同的衍生條件后發現此衍生產物在液質中還是沒有如期出峰。北京維生素D3EP雜質研究機構研究院以國際化為目標，按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。

主要服務內容：主要技術服務有1、雜質譜分析，2、雜質鑒定及其對照品制備，3、原料藥質量研究，4、原料藥申報注冊。生物技術研發與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務，主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域。擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）。

中藥康養產品開發，在傳統中醫理論指導下，秉承中醫藥組方特色，以經典名方為基礎，結合目標人群的特點，復配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養素，多維度準確調理，打造健康新理念。中藥技術服務，提供一站式服務與技術支持：頂層設計與產品規劃，情報信息調研，研究開發，注冊申報，知識產權申請，基金申請等。質量管理體系：研究院按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全員全過程的質量管理。山東大學淄博生物醫藥研究院嚴格遵守“合規公正，專業高效，誠信經營”的服務原則。山東大學淄博生物醫藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發機構。

山東大學淄博生物醫藥研究院（淄博高新區生物醫藥研究院）是由淄博高新區管委會聯合山東大學共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產業技術研發和孵化服務機構，成立于2012年12月。生物樣品分析檢測中心，本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室，為醫藥企業和研發機構仿制藥一致性評價及創新藥研發提供專業化的單獨第三方技術服務。高標準質量管控體系，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質量管理體系。山東大學淄博生物醫藥研究院確定工藝條件和工藝參數，提高生產工藝水平，保證藥品安全性。北京維生素D3EP雜質研究機構

研究院以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量，為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。北京維生素D3EP雜質研究機構

經過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核，我院被授予“山東大學校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源、服務地方、服務學校發展方面做出的工作。在未來的發展中，我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學的相關要求，發揮橋梁與紐帶作用，凝聚團結廣大淄博校友，整合多方資源優勢，共同推動淄博醫藥產業的轉型升級和創新發展。山東大學校友會是經民政部注冊、教育部主管，由山東大學校友自愿組成的聯合性、非營利性的社會組織，于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發揚山東大學的優良傳統，加強海內外校友之間的聯系，加強校友與母校之間的聯系，服務廣大校友，服務地方發展，服務母校發展，服務社會發展。北京維生素D3EP雜質研究機構

ZBRI，2021-02-26正式啟動，成立了包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等幾大市場布局，應對行業變化，順應市場趨勢發展，在創新中尋求突破，進而提升山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI的市場競爭力，把握市場機遇，推動商務服務產業的進步。ZBRI經營業績遍布國內諸多地區地區，業務布局涵蓋包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等板塊。我們強化內部資源整合與業務協同，致力于包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等實現一體化，建立了成熟的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證運營及風險管理體系，累積了豐富的商務服務行業管理經驗，擁有一大批專業人才。值得一提的是，ZBRI致力于為用戶帶去更為定向、專業的商務服務一體化解決方案，在有效降低用戶成本的同時，更能憑借科學的技術讓用戶極大限度地挖掘山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI的應用潛能。