膠囊劑是將藥物粉末或顆粒填充于空膠囊殼中制成的。膠囊劑可以掩蓋藥物的不良氣味,減少胃腸道刺激,提高藥物的生物利用度。根據制備工藝和用途的不同,膠囊劑還可以分為硬膠囊和軟膠囊(如膠丸)。散劑是將藥物原料粉碎成細粉后直接供患者使用的制劑。散劑具有制備簡單、劑量易控制、吸收快等優點,但穩定性較差,易受潮變質。顆粒劑是將藥物原料與輔料混合后制成顆粒狀供患者使用的制劑。顆粒劑具有服用方便、口感好、易于儲存等優點,常用于兒科和老年患者。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。貴州基礎藥物制劑研究實驗
藥物制劑技術的研究在創新劑型設計方面取得了明顯成果。傳統的片劑、膠囊等劑型已難以滿足現代醫療的需求。隨著微囊化技術、脂質體技術、納米粒技術等新型制劑技術的出現,藥物可以以更微小的形態存在,如微囊、脂質體、納米粒等。這些新型劑型不僅提高了藥物的溶解度和穩定性,還增加了藥物的靶向性和生物利用度,從而明顯提高了藥物的療效。緩控釋制劑是藥物制劑技術研究的另一重要成果。通過采用特殊的制備工藝和材料,緩控釋制劑可以實現藥物的緩慢或定時釋放,從而維持血藥濃度的穩定,減少給藥頻率,提高患者的順應性。黑龍江基礎藥物制劑研究所山東大學淄博生物醫藥研究院為山東大學、山東理工大學等提供專業技術服務。
制備工藝的優化也是提高藥物穩定性的重要手段。通過控制溫度、濕度等工藝條件,避免高溫、高濕環境下藥物穩定性降低;采用直接壓片、干法制粒等工藝,減少藥物在制備過程中的降解;通過微囊化、納米化等技術,將藥物包裹在微囊或納米粒子中,隔絕藥物與外界環境的接觸,提高藥物的穩定性。使用不透光的包裝材料可以避免光線對藥物穩定性的影響;采用真空包裝、充氮包裝等可以降低氧氣對藥物的影響;選擇阻隔性能好的包裝材料可以防止水分、氣體等外界因素對藥物的影響。此外,還可以通過在包裝中加入干燥劑、脫氧劑等來進一步提高藥物的穩定性。
在輔料研究中,研究人員需要關注輔料的種類、性質、用量以及對藥物質量的影響。常見的輔料包括填充劑、黏合劑、潤滑劑、崩解劑、包衣材料、溶劑、增溶劑、助懸劑、乳化劑等。通過合理的輔料選擇和配比,可以優化藥物的制備工藝和質量控制方法,提高藥物的質量和療效。藥物傳遞系統(DDS)是一種先進的藥物制劑技術,旨在實現藥物的定時、定量和定位釋放。它涵蓋了多種新型劑型和技術,如緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑、透皮制劑等。在DDS研究中,研究人員需要關注藥物的釋放機制、釋放速率以及釋放部位等因素。研究院圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈。
藥物溶解度是影響其生物利用度和療效的關鍵因素之一。許多藥物因溶解度低而導致吸收不完全,影響效果。因此,通過改良和創新制劑技術,如采用固體分散技術、微粉化技術、包合技術等,提高藥物的溶解度,從而增加其生物利用度,是藥物制劑技術研究中改良與創新的重要需求。藥物的穩定性是確保其療效和安全性的基礎。許多藥物在儲存和運輸過程中容易發生降解、氧化等反應,導致藥效降低或產生有毒物質。通過改良和創新制劑技術,如采用抗氧化劑、遮光包裝、真空包裝等措施,提高藥物的穩定性,延長其保質期,是藥物制劑技術研究中不可忽視的需求。山東大學淄博生物醫藥研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源。貴州基礎藥物制劑研究實驗
研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。貴州基礎藥物制劑研究實驗
液體制劑是指藥物以液體形式存在的制劑,具有起效快、便于服用等優點,但穩定性較差,易變質,保存和運輸較為困難。液體制劑主要包括以下幾種:注射劑是將藥物溶解或分散于適當的溶劑中,通過注射方式給藥的制劑。注射劑具有起效快、劑量準確、不受胃腸道影響等優點,常用于急救和重癥。溶液劑是將藥物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。溶液劑具有制備簡單、使用方便、易于儲存等優點,但穩定性較差,易揮發或沉淀。混懸劑是將不溶性固體藥物以微粒狀態分散于液體分散介質中制成的非均相液體制劑。混懸劑具有制備簡單、易于儲存等優點,但使用時需要搖勻,且穩定性較差。貴州基礎藥物制劑研究實驗