制備工藝研究:在進行工藝設計時,應綜合考慮特定品種的特點,選擇適宜的制備工藝。由于緩釋制劑的制備較普通制劑更為復雜,因此需要對制備工藝中可能對產品質量產生影響的環節和工藝參數進行詳細考察。在工藝研究過程中,釋放度是重要的評價指標。同時,對釋放度檢測方法的可行性也應進行進一步驗證并根據驗證結果進行完善。進行工藝放大研究時,應充分注意關鍵工藝參數的控制及其對緩釋制劑質量的影響。藥品進行注冊預評估,盡量利用已有的資料,避免重復試驗,節省時間和成本。山東大學淄博生物醫藥研究院活力有沖勁,志同道合,開放平等。德州中藥工藝開發院
雖然DNA分子鑒定技術可以鑒別來源于親緣關系相近物種的藥材和混淆品,但現代色譜技術的研究與運用則更能夠有效地控制中藥的質量。對于加工炮制或萃取后的中藥材,DNA分子鑒定技術有時無法鑒別。由于中藥材發揮作用的物質基礎是其中所含的化學成分,因此化學分析方法更具有反映藥材內在質量的優勢。根據不同的質量評價目的,我們在中藥的質量控制方面系統地應用了現代色譜技術。薄層色譜是一種有效的中藥化學鑒別方法,因為它具有簡單的樣品預處理要求、信息量大(全成分顯示)、可一次操作多個樣品、操作成本低等特點。廣西中藥工藝開發多少錢山東大學淄博生物醫藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。
中藥創新研究的主要內容是通過科學實證研究。針對不同的新藥研究項目,我們進行了臨床療效、整體動物藥效、和細胞藥理活性以及分子作用機制等方面的實證研究,并嘗試了新的制劑工藝。中藥現代化的關鍵在于有效的質量控制,而傳統的形態組織學方法仍是鑒別藥材真偽的有效手段。現代色譜及其聯用技術為中藥復雜體系的內在質量控制提供了手段。目前,指標成分的定量與色譜指紋譜的結合是有效的中藥內在質量評價方法。另外,化學對照品本身的高質量也成為中藥內在質量評價的保證。
中藥的療效不只需要驗證各個層面的藥效學模型(包括整體動物、、細胞和分子),更需要進行隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗來證實。中藥質量控制的其中兩個關鍵點是建立分析技術和應用化學對照品。中藥包括中藥材、中藥飲片、配方顆粒和中藥制劑,其化學成分非常復雜,因此單一的分析技術難以滿足中藥質量控制的需要。當前中藥化學對照品短缺也是制約中藥質量控制的關鍵問題之一。因此,中藥質量控制研究的重點應該放在技術研究和中藥化學對照品的研制上。山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。
多種技術的聯合應用:對于某些藥材來說,單一的實驗手段難以對其進行準確的鑒定和質量評價。綜合運用多種實驗技術,往往能夠達到更加準確的鑒定和質量評價。紅黨參是香港特有的中藥材,當地中醫用于慢性腹瀉。紅黨參與黨參在名稱和外形上很相似,其表面有紅色物質,但植物基原及紅色物質一直無法準確鑒定。為確保紅黨參的安全和有效性,香港中文大學研究組對其植物基原及表面紅色物質進行了研究。中藥化學對照品在中藥質量控制中十分必要,但受到各種因素的制約,其在品種、數量和質量等方面仍遠未滿足中藥質量控制及其他相關科研工作的需求。山東大學淄博生物醫藥研究院:2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設。德州中藥工藝開發院
山東大學淄博生物醫藥研究院不墨守成規,勇于創新,敢于挑戰。德州中藥工藝開發院
安全藥理學中心組合實驗的目的在于研究試驗藥物對重要生命系統的影響,包括神經系統、心血管系統和呼吸系統。實驗應根據科學原則進行,并在必要時增減實驗內容,并解釋其理由。實驗應定性和定量地評估動物的運動功能、行為、協調、感官和運動反應以及體溫等變化,來確定藥物對神經系統的影響。還應測定給藥前后的血壓(包括收縮壓、舒張壓和平均壓)、心電圖(包括QT間期、PR間期、ST段和QRS波等)以及心率等指標的變化。山東大學淄博生物醫藥研究院的服務項目包括中藥工藝開發及質量研究,期待與您的合作!德州中藥工藝開發院