監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測（CI）和生物監測（BI）。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008（1），包括：使用者確認循環報告上的物理參數（如打印或電子文件）；不要使用無循環驗證報告的滅菌器；對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008（1）建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD，或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包，或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處（通常是裝載的**，除非滅菌器制造商指定的位置）環氧乙烷滅菌器廣泛應用于手術器械、注射器具、導管、內鏡、植入式醫療設備、橡膠制品等的滅菌。杭州解析房環氧乙烷滅菌器銷售廠家

      環氧乙烷滅菌的監測物理監測操作人員對每次滅菌應連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常，滅菌溫度37～55℃，濕度保持在40%～60%，時間1～3h，壓力排氣12h。化學監測每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志;每包內**難滅菌的位置放置包內化學指示卡，指示卡由棕色變綠色，表示達到滅菌條件。生物監測每滅菌批次應進行生物監測，采用枯草桿菌黑色變種芽孢進行生物監測，在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養，生物監測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。深圳設備配套配件環氧乙烷滅菌器價格低注射器、輸液器，到復雜的內窺鏡、心臟起搏器等精密設備，都能通過環氧乙烷滅菌，確保其無菌。

       滅菌物品要徹底清洗和適當預濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環節，特別是可重復使用的物品與器材，需徹底清潔和漂洗，***黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質都會妨礙微生物與環氧乙烷氣體的有效接觸，甚至會使細菌產生保護膜而影響滅菌效果，所以受污染物品必須仔細流水清洗后，用酶浸泡>5min。有關節器械需要拆開，管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內放置>2h，塑料制品需要更多濕化，包裝前比較好過夜濕化，但表面不能有肉眼水滴。

物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌（如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應），可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料（如紙塑袋、特衛強 Tyvek），避免使用完全密封的塑料袋，確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》；食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分：生物試驗方法》等標準。環氧乙烷滅菌器可以有效滅菌各種藥物，特別是特殊藥品，如精神類藥物等。

環氧乙烷滅菌安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，滅菌器通常配備多重安全防護功能，包括：氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境，防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能，確保物品安全使用數據記錄和追溯滅菌器通常配備數據記錄功能，能夠記錄滅菌過程中的關鍵參數，生成滅菌報告，便于質量追溯和合規性驗證。安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，滅菌器通常配備多重安全防護功能，包括：氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境，防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能，確保物品安全使用環氧乙烷滅菌器在整個滅菌過程中，需要嚴格控制溫度、濕度、壓力和滅菌時間等參數，以確保滅菌效果。南京預熱柜環氧乙烷滅菌器定制

合理的裝載方式對于保證滅菌效果至關重要，避免物品堆積過密影響氣體流通。杭州解析房環氧乙烷滅菌器銷售廠家

         除了確認監測結果，裝載發放還要確認完成了規定的通風解析時間。此外，任何有植入物的滅菌包要等BI測試（快速培養結果或芽孢培養結果）結果才能發放。器械使用內鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數和通風解析條件，器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后，質控監測工具結果合格并按規范進行記錄，完成滅菌的文件和記錄，這時器械就能用于患者或無菌存儲。環氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統能夠抵抗空氣中的污染。大的顆粒可被鼻、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學（污染）水平超過職業性有害因素的接觸限值（OEL）時，就可能超越人體的自然防御功能。杭州解析房環氧乙烷滅菌器銷售廠家