氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺滅率≥99.90%?時,可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”,滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%;用于醫療器械和用品消毒時,試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC 9372等,微生物指標要求殺滅對數值≥3.00。臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規進行開發,提供兩款氣體滅菌生物指示劑產品,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監測保駕護航。手動接種易污染?泰林自含式按壓設計,30秒零接觸完成培養!廣東生物指示劑使用說明
監控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當滅菌器溫度達到設定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅菌的培養基溫度只有109℃。因此,在進行物理驗證時需要將溫度傳感器放置在被滅菌液體中,同理,生物指示劑也要置于液體內部進行監測,才能反應液體的真實滅菌情況。云南生物指示劑技術原理泰林生物指示劑的自含式設計防止培養基蒸發,確保測試的準確性。
兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結構選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產品目前只有少數企業能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式,其染菌載體需遠離透氣材料(通常在底部),增加滅菌的挑戰性。 自含式過氧化氫滅菌生物指示劑(適用于常壓空間滅菌) 過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑(適用于真空滅菌)
生物指示劑質量控制體系:關鍵環節、標準方法與實施策略 生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障。以下從原材料、生產過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質量控制體系,結合國際標準與行業實踐,系統闡述關鍵控制點及實施方法。 質量控制的關鍵環節 菌種管理 標準菌株溯源:必須使用ATCC或等效保藏中心的菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953),并提供菌種鑒定報告(16S rRNA測序)。 傳代控制:限定傳代次數(通常≤5代),防止遺傳漂變導致抗力下降。 芽孢制備與純化 芽孢形成率:通過顯微鏡計數(Malassez計數板)確認≥90%為成熟芽孢。 雜質去除:多次離心清洗去除營養細胞碎片(殘留營養細胞需<1%)。 載體與包裝材料驗證 穿透性測試:驗證載體(如紙片、安瓿瓶)對滅菌介質的通透性(如Tyvek?對環氧乙烷的滲透率需≥90%)。 阻菌性:按ISO 11607測試包裝材料的微生物屏障性能。滅菌記錄被開不符合項?可追溯電子報告即刻生成。
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3、10-4(稀釋級別按制造商提供的芽孢數量而定)。 取芽孢數在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管(10-4)震蕩30s,每支稀釋管平行制備2個平皿,每皿加1mL菌懸液,注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA)。等待瓊脂凝固后,倒置于30℃-35℃培養箱中培養48h-72h后計數。泰林生物指示劑的培養基變色設計,48小時內可獲得準確結果。東北生物指示劑應用技巧
帶你了解滅菌方式對指示微生物的選擇有什么具體要求。廣東生物指示劑使用說明
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養基和菌種 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養箱培養48h,應呈陽性結果。 國內外法規均指出,嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus)可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。該菌種營養細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強。廣東生物指示劑使用說明
浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。