液氨滴液凍珠技術及自動化系統解決方案。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩定,保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢,隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。IVD行業試劑保存是醫療行業的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質,對溫度特別敏感。化學性質比較活潑且容易互相起反應。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠大限度的保持了酶蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干珠小球。凍干微球常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。湖南微量點液凍干微球生產廠家
凍干珠分裝的體積在1-100μl之間,滴到低溫處理過的固體表面的方式,容易讓接觸點形成小的平面;且大于10μl的試劑,因為液滴較大,滴到固體表面容易塌陷,無法維持球狀。滴到液氮液體中,則可以解決這個問題。液氮,液態的氮氣,是惰性的(不與其他物質起反應)、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低,其優良的特性及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質。液體滴到液氮中,在極短的時間內試劑固化成球狀。現階段,對于液氮凍干珠點小球技術大的技術難點在于點液。浙江凍干微球怎么樣凍干微球具有疏松多孔的網絡結構,能迅速再溶解。
凍干微球的應用。凍干微球技術能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干微球具有疏松網狀結構,復溶迅速,并可以常溫運輸及長期室溫保存。因其上述明顯優勢,凍干微球成為IVD企業診斷試劑的理想選擇。凍干微球技術的應用多在三大領域:生化診斷、免疫診斷、分子診斷。生化診斷:生化產品由生化儀、生化試劑、校準品共同組成檢測系統來使用,放置在醫院檢驗科、體檢中心做常規生化檢查。包括化學發光、酶聯免疫、膠體金、生化中的免疫比濁和膠乳項目、特種蛋白儀等。化學發光分析儀是試劑、儀器和分析方法三位一體結合的產品。如蛋白分子的凍干、微流控芯片檢測、微生物菌的凍干等,主要用于診斷、甲功、、傳染病等項目。
凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當其值低于設定值時通電加熱,當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制:監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗,這是一種取平均值的統計方法,使重復運行的一致性程度很高凍干微球,這對于生產是非常重要的。凍干微球要盡量縮短預凍時間。
凍干微球的基本原理及實驗。制品的凍結。溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結構好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干微球中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為明顯。制品的凍結處于靜止狀態。凍干微球技術能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性。浙江凍干微球怎么樣
凍干微球能夠大限度地保持了酶/蛋白等的活性。湖南微量點液凍干微球生產廠家
液氮凍干珠點小球技術對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質,對溫度敏感,化學性質比較活潑且容易互相起反應。因此,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1、點膠干燥;2、液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠保持酶、蛋白等活性,且凍干珠復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為穩定、定量的凍干珠小球。湖南微量點液凍干微球生產廠家
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