依據標準本套純水制備系統用于制備符合現行中國藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經預處理、純化裝置進行處理后，得到滿足URS水質要求的產水。基于客戶URS為設計基礎。參照標準整個系統的設計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關指南執行。在詳細設計階段會考慮如下標準：1.中國藥典(2010)(有關水和蒸汽系統方面的內容)2.（WHO關于飲用水水質的指南）3.（WHO關于水處理指南和潔凈管道系統檢查指南）4.(藥品生產質量管理規范2010年修訂)5.(潔凈廠房設計規范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國際制藥工程協會基本指南第四冊關于水和蒸汽系統部分2001年版）8.（國際制藥工程協會基本指南第五冊關于開車調試和確認部分2004年版）9.生物制劑生產設施指南國際制藥工程協會（ISPE），首版，2004年7月10.（藥品檢查協議/國際藥品檢查互認協會2002年版）11.（美國藥典-34版2011年5月）12（歐洲藥典第七版2011年7月）13.（FDA聯邦法規有關內容）14.（中國壓力容器批準許可證書GB150）15.。系統采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設定自動反洗、再生程序。純化水設備生產廠家

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。全自動純化水設備概念多通道隔膜閥取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數量。

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元，保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統

純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物基因、醫院、食品飲料加工等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統采用巴氏消毒）。純化水設備**技術采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝，以滿足藥廠、醫療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛生級材料，結構緊湊簡潔，系統無死腔設計，確保產水水質全自動操作系統，有效自動反清洗采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示法規遵從性和相關文檔，滿足中、美、歐藥典設計，嚴格參照GMP標準，產品質量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；

我國地域遼闊，水資源豐富，水質因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機物負荷不會很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫水)，可能含有較高水平的有機物，并且有機物的組成和數量可能受季節變化影響;市政供水(自來水)通常是經過氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長通常是受到抑制的。通常情況下純化水設備系統的配置方式根據地域和水源的不同而不同，純化水制備系統應根據不同的原水水質情況進行分析與計算，然后配置相應的組件來依次把各指標處理到允許的范圍之內。目前在國內純化水制備系統的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點的是，原水水質應達到飲用水標準，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達不到飲用水標準，那么就要將原水首先處理到飲用水的標準，在進一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統需要定期的消毒和水質的監測來確保所有使用點的水符合藥典對純化水的要求。在一級反滲透和二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看。純化水設備生產廠家

前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。純化水設備生產廠家

前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。純化水設備生產廠家

上海紅鹿生物工程有限公司是國內一家多年來專注從事多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備的老牌企業。公司位于上海市奉賢區程普路216號1幢M層，成立于2016-05-04。公司的產品營銷網絡遍布國內各大市場。公司主要經營多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備等產品，我們依托高素質的技術人員和銷售隊伍，本著誠信經營、理解客戶需求為經營原則，公司通過良好的信譽和周到的售前、售后服務，贏得用戶的信賴和支持。公司與行業上下游之間建立了長久親密的合作關系，確保多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備在技術上與行業內保持同步。產品質量按照行業標準進行研發生產，絕不因價格而放棄質量和聲譽。Rotech,上海紅鹿生物秉承著誠信服務、產品求新的經營原則，對于員工素質有嚴格的把控和要求，為多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備行業用戶提供完善的售前和售后服務。