GMP認(rèn)證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定。通用純化水設(shè)備功能

1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（可選）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（可選）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)3、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（可選）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)（原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程）高品質(zhì)純化水設(shè)備工作原理配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行。

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過(guò)濾器，過(guò)濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過(guò)濾器，必要時(shí)還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過(guò)濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過(guò)濾器經(jīng)過(guò)預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國(guó)海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。一級(jí)和二級(jí)反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)。

ROTECH純水設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)全自動(dòng)運(yùn)行，無(wú)人值守，遠(yuǎn)程控制模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝和操作方便雙級(jí)軟化器串聯(lián)運(yùn)行，無(wú)備用設(shè)備死水風(fēng)險(xiǎn)新的多通道閥組取代多個(gè)單獨(dú)閥門(mén)，減少死角、便于排空、減少驗(yàn)證文件的工作量，同時(shí)也減少了焊縫數(shù)量。廢水排放管路集成于機(jī)架中，以更少的管材、更少的焊縫，實(shí)現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個(gè)階段的取樣點(diǎn)都在比較好位置，易于維護(hù)和取樣。2變頻控制，雙管路供水，非供水狀態(tài)低頻循環(huán)，無(wú)中間水箱，降低微生物滋生2反滲透單元定時(shí)沖洗，系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌2自動(dòng)控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運(yùn)行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件。設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、除菌。

純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng)主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運(yùn)行過(guò)程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、運(yùn)行、維護(hù)、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹(shù)脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護(hù)，一般消毒劑對(duì)它不起作用。另一個(gè)污染源存在于分配系統(tǒng)里。系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制），運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序。品質(zhì)純化水設(shè)備簡(jiǎn)介

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。通用純化水設(shè)備功能

制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén)，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。通用純化水設(shè)備功能

上海紅鹿生物工程有限公司在多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位，無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù)，其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2016-05-04，旗下Rotech,上海紅鹿生物，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。上海紅鹿生物致力于構(gòu)建機(jī)械及行業(yè)設(shè)備自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力，上海紅鹿生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。