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ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業化大規模生產階段的需求；且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案，助力加快藥物申報流程。安徽中鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。天津生理...

M-SAN HQ中鹽核酸酶發揮酶活性的條件比較廣。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-225mM，能耐受400mM NaCl濃度。適宜反應溫度為20℃-37℃，能耐受4℃-40℃。Mg2+濃度大于0.5mM即可，在4-15mM范圍即可表現更高活性。跟其他核酸酶不同，M-SAN HQ中鹽核酸酶不是堿性核酸酶，其適宜pH為7.2-8.7，能耐受6.3-8.7。綜合這些特點，在生理鹽條件下，M-SAN HQ的酶活是傳統全能核酸酶的5倍左右。因此，可以說M-SAN HQ是更適合生理鹽條件下的核酸酶。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下具有更高活性，降解HCD效率更高，便于HCD的去除。...

市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個規格，分別是25kU、500kU及5MU，分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在99%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗，M-SAN HQ的生產體系穩定，產品純度高，批次一致性好，無蛋白酶活性。廠家開發出特異的緩沖液體系，使M-SAN HQ保存起來更加穩定，-15℃ - -30℃條件下保存4年沒有活性下降。研究數據表明，經過5-6次的反復凍融，M-SAN HQ中鹽核酸酶活性沒有明顯變化。常州中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。浙江中鹽核酸酶70950...

在傳統生物技術行業（如抗體、疫苗領域）使用的下游純化工藝步驟，已經用于慢病毒的大規模下游處理。主要是基于膜(過濾/澄清，利用切向流過濾TFF進行濃縮/滲濾，基于膜的色譜)和色譜(離子交換色譜IEC，親和色譜AC，體積排阻色譜SEC)的技術。這些不同的過程步驟的組合是可變的，在某些情況下，不同的純化方法可以用于相同的目的。此外，采用benzonase/M-SAN HQ中鹽核酸酶降解污染的DNA或者用于下游的一個步驟，或者用于病毒生產階段。M-SAN HQ中鹽核酸酶的生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的。浙江M-SAN中鹽核酸酶70950大多數研究級別的慢病毒是通過批次濃縮...

M-SAN HQ中鹽核酸酶，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內具有良好活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中，不需調整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現良好核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對HCD的去除更高效、更徹底。Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ) 中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異內切核酸酶，廣泛應用于生產工藝流程中，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。常州中鹽核酸酶哪家好呢，...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶，用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀，ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領域客戶的肯定及大力支持，ArcticZymes產品線已用于診斷產品及生物藥物生產中。2005年，ArcticZymes在Olso證券交易所上市，并且持續得到挪威國家基金的支持。上海中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。廣東等滲條件中鹽核酸酶70950在傳統生物技...

M-SAN HQ中鹽核酸酶，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內具有良好活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中，不需調整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現良好核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對HCD的去除更高效、更徹底。Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ) 中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異內切核酸酶，廣泛應用于生產工藝流程中，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。中鹽核酸酶更適合細胞培養...

跟其他類型的核酸酶一樣，SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多，分為可逆滅活及不可逆滅活。金屬離子螯合劑如EDTA會可逆抑制兩者的活性，加入的EDTA濃度一般是溶液中Mg2+濃度的2倍左右即可完全抑制活性；后續補加過量的Mg2+即可恢復核酸酶活性。加熱、還原劑（如DTT）、咪唑、甘油及表面活性劑（如高于15%濃度的Triton X-100、SDS、尿素等）等都可以使其不可逆失活。在生物工藝流程，需要結合上下游應用需要選擇合適的方法去除或滅活核酸酶。上海中鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。湖北上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-160大規模生產階段，AA...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達數年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）、痘病毒（Poxviruses）。上海中鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。福建ArcticZymes中鹽核酸酶70950-160在生物工藝流程中，需要使用核酸酶去...

ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如，在藥物生產領域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域，等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外，ArcticZymes專注于開發更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。浙江中鹽核酸酶款式哪家好呢，歡迎咨詢...

核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一。目前，生物制藥行業對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于大部分使用Benzonase的項目，使用M-SAN HQ中鹽核酸酶可以完全替代，而且溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調整，同樣酶量的M-SAN HQ對宿主細胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒載體得率更高。經過工藝優化后，可以將M-SAN HQ中鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/2，且HCD去除效果及產品得率更高。江蘇中鹽核酸酶服務哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。福建上海倍篤生物中...

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學院及生物醫藥產業界人士，于2018年1月共同創立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材，遵守相關法規要求，如cGMP規范、ISO13485質量管理體系認證等，致力于為診斷領域如分子診斷及病原微生物檢測研發等，藥物研發領域如細胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細胞及外泌體研究等客戶提供合規、高質量物料及專業服務，以期與客戶共同協作，加快研發及生產進度，為客戶提供更多價值。江西中鹽核酸酶款式哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。江西等滲條件中鹽核酸酶70950監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度...

文章作者對酶法去除dsDNA進行了優化研究，兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/ml，Mg2+濃度為5mM，通過PicoGreen檢測dsDNA含量。結果發現，25U/ml的M-SAN HQ中鹽核酸酶對dsDNA去除效果明顯優于100U/ml的Benzonase。此外，在酶切反應速度方面，M-SAN HQ有更明顯的優勢，——在低濃度底物dsDNA（如20ng/ml）條件下，50U/ml的M-SAN HQ在5分鐘內將dsDNA降解到2ng/ml左右；而50U/ml的Benzonase在30分鐘孵育消化后，dsDNA濃度依然是12ng/ml左右。M-SAN HQ ELISA ki...

ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產品，具有良好的批間一致性、穩定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產品的開發、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準；鑒于生物制品更嚴格的質控要求，廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP相應要求，如生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的，終產品經過0.22μm過濾sterilization，放行檢測包括microbes、fungus及內毒檢測等，所...

Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ，中鹽核酸酶)，是用Pichia pastoris表達的重組非特異內切核酸酶，廣泛應用于生產工藝流程中，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2-8.7），且在125-250 mM鹽濃度內具有適宜活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中，不需調整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現高核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對HCD的去除更高效、更徹底。因此，M-SAN HQ中鹽核酸酶非常適合部分病毒載體（如慢病...

在抗體藥物及核酸藥物領域，倍篤生物產品線涵蓋藥物研發的全流程，主要用——RNA轉染試劑、生物活性物質純化分離用填料產品、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、抗體結構域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產品牌都具有國內自研、自產能力，批次生產穩定可靠、品質可控，為行業發展提供更多國產選擇。衢州中鹽核酸酶售后服務哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。...

慢病毒載體既可以轉導分裂細胞也可以轉導非分裂細胞，被認為是安全的，并且可以提供長期的轉基因表達，是目前較通用的基因轉移方法之一。因慢病毒載體能有效地轉導靶細胞，如造血干細胞和T細胞，在細胞和基因藥物中的應用越來越guang泛。源自人類胚胎腎細胞的HEK293細胞系是成熟的生產LV的系統，因為它們非常適合懸浮培養并且易于轉染。在無血清培養基中的懸浮培養在大規模生產中具有優勢，因為它消除了批次之間的差異并降低了不定因子污染的風險。無錫中鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。天津培養基條件中鹽核酸酶70950-150在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA（HCD），并將其分解成足...

M-SAN HQ中鹽核酸酶發揮酶活性的條件比較廣。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-225mM，能耐受400mM NaCl濃度。適宜反應溫度為20℃-37℃，能耐受4℃-40℃。Mg2+濃度大于0.5mM即可，在4-15mM范圍即可表現更高活性。跟其他核酸酶不同，M-SAN HQ中鹽核酸酶不是堿性核酸酶，其適宜pH為7.2-8.7，能耐受6.3-8.7。綜合這些特點，在生理鹽條件下，M-SAN HQ的酶活是傳統全能核酸酶的5倍左右。因此，可以說M-SAN HQ是更適合生理鹽條件下的核酸酶。ArcticZymes精于規模化生產獨特特性的酶產品，于2005年在證券交易所上市。吉林M-...

慢病毒載體既可以轉導分裂細胞也可以轉導非分裂細胞，被認為是安全的，并且可以提供長期的轉基因表達，是目前較通用的基因轉移方法之一。因慢病毒載體能有效地轉導靶細胞，如造血干細胞和T細胞，在細胞和基因藥物中的應用越來越guang泛。源自人類胚胎腎細胞的HEK293細胞系是成熟的生產LV的系統，因為它們非常適合懸浮培養并且易于轉染。在無血清培養基中的懸浮培養在大規模生產中具有優勢，因為它消除了批次之間的差異并降低了不定因子污染的風險。M-SAN HQ中鹽核酸酶終產品放行檢測包括microbe、Fungus及內毒檢測等；吉林培養基條件中鹽核酸酶70950逆轉錄病毒載體可以將7.5Kb左右外源基因整合入靶...

ArcticZymes Technologies有兩條產品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產兩個領域。在分子診斷領域，產品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶、等溫擴增酶（IsoPol）、連接酶、蛋白酶、內切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、擴增及測序等應用。在生物藥物生產領域，全球創新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產品以其獨特優勢，在細胞基因藥物及RNA藥物生產中表現出更好的性能。其中，鹽活性核酸酶SANs系列產品包含兩款產品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶；兩款酶的差別在于發揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-6...

大規模生產階段，AAV/LV載體生產流程跟抗體、疫苗類藥物的生產類似，主要包含上游培養、下游純化及制劑部分。上游培養分為質粒開發、細胞擴增、三質粒共轉染及病毒載體生產等步驟。下游純化分為細胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑、機械作用、高滲或凍融操作等）or收獲細胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細胞核酸污染、澄清是通過離心或過濾等方法去除細胞碎片和雜質等、超濾濃縮以減少后續色譜純化體系、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體。制劑部分主要是超濾更換緩沖液、過濾除菌及制劑灌裝等。ArcticZymes的產品開發、生產、銷售和營銷過程均通過ISO13485質量標準的認證。黑龍江...

在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA（HCD），并將其分解成足夠小的片段，以便在下游純化過程中去除。雖然大多數核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈，但實際生產中的核酸污染情況更加復雜。HCD通常以染色質形式存在，與細胞裂解碎片、病毒顆粒等結合在一起，影響核酸酶的識別及剪切。因此，HCD去除的關鍵在于——核酸酶如何在復雜的生產體系中識別并剪切HCD。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下具有更高活性，降解HCD效率更高，便于HCD的去除。青海上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-20...

在干細胞醫治領域， 某些疾病靠單純的細胞替代并不能取得滿意效果。利用逆轉錄病毒和慢病毒將外源目的基因整合到干細胞基因組，對基因功能缺失的遺傳病具有良好療效，但也存在一定致瘤風險。相比之下，CRISPR/Cas9基因編輯技術能夠精確實現基因敲入、敲除及堿基修復。因此， 采用CRISPR/Cas9基因編輯技術對干細胞進行基因改造，不僅能夠增加干細胞醫治的疾病范圍，也能更大程度地保證療效的安全性。目前，CRISPR/Cas9在干細胞醫治領域發揮著重要作用，同時更多由CRISPR/Cas9編輯的干細胞藥物正在開發中。在150mM NaCl條件下，M-SAN HQ中鹽核酸酶的酶切活性達到常規核酸酶的5倍...

文章作者對酶法去除dsDNA進行了優化研究，兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/ml，Mg2+濃度為5mM，通過PicoGreen檢測dsDNA含量。結果發現，25U/ml的M-SAN HQ中鹽核酸酶對dsDNA去除效果明顯優于100U/ml的Benzonase。此外，在酶切反應速度方面，M-SAN HQ有更明顯的優勢，——在低濃度底物dsDNA（如20ng/ml）條件下，50U/ml的M-SAN HQ在5分鐘內將dsDNA降解到2ng/ml左右；而50U/ml的Benzonase在30分鐘孵育消化后，dsDNA濃度依然是12ng/ml左右。中鹽核酸酶適宜pH范圍廣（pH7....

文章作者對酶法去除dsDNA進行了優化研究，兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/ml，Mg2+濃度為5mM，通過PicoGreen檢測dsDNA含量。結果發現，25U/ml的M-SAN HQ中鹽核酸酶對dsDNA去除效果明顯優于100U/ml的Benzonase。此外，在酶切反應速度方面，M-SAN HQ有更明顯的優勢，——在低濃度底物dsDNA（如20ng/ml）條件下，50U/ml的M-SAN HQ在5分鐘內將dsDNA降解到2ng/ml左右；而50U/ml的Benzonase在30分鐘孵育消化后，dsDNA濃度依然是12ng/ml左右。無錫中鹽核酸酶售后服務哪家好呢，歡...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶。ArcticZymes目標明確，推進分子研究、診斷和therapeutics領域的發展。30多年來，ArcticZymes只專注于酶學研究，匯集一批志同道合的科學家，在酶學領域追求zhuoyue、勇于創新。ArcticZymes開發創新解決方案，與客戶緊密協作，提升產品品質，從高質量到zhuoyue，達成他們的目標，重新定義生物藥生產的邊界。在ArcticZymes，我們精心設計解決方案，以從未出現的方式推動行業向前發展。ArcticZymes的產品開發、生產、銷售和營銷過程均通過I...

核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一。目前，生物制藥行業對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于大部分使用Benzonase的項目，使用M-SAN HQ中鹽核酸酶可以完全替代，而且溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調整，同樣酶量的M-SAN HQ對宿主細胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒載體得率更高。經過工藝優化后，可以將M-SAN HQ中鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/2，且HCD去除效果及產品得率更高。廣州中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。北京等滲條件中鹽核...

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除了獲得載體的滴度及產量，生產慢病毒更關心的指標主要是各種污染物的去除。總DNA污染的去除百分比在99.1-99.84%，總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對宿主細胞的DNA（HCD）及蛋白（HCP），有報道其去除百分比分別為99.8%和99.4%。因為不僅殘存的DNA可能是個問題，而且DNA的大小以及由此引起的可能轉移整個有功能的開放閱讀框也是問題，因此監管機構對殘存DNA污染的分子量上限的要求越來越高。例如，FDA的指南‘生產用于傳染病適應癥的病毒疫苗的細胞基質和其他生物材料的特性和鑒定’中說明，殘留的細胞宿主的DNA片段不能超過一個功能基因的長度，估計在200bp左右。...

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