滅菌失敗的根本原因分析（RCA）需系統(tǒng)排查設(shè)備、操作、負(fù)載等多因素。常見原因包括：真空泵故障導(dǎo)致冷空氣殘留（可通過Bowie-Dick測試識別）、水源硬度超標(biāo)影響蒸汽質(zhì)量（TDS值＞5ppm時需加裝軟水裝置）、密封圈老化引發(fā)壓力泄漏（年更換周期強(qiáng)制實施）。糾正措施需遵循PDCA循環(huán)：如對真空泵故障，需立即停用設(shè)備、召回受影響批次物品，并在維修后執(zhí)行三次連續(xù)生物監(jiān)測驗證。所有故障事件需錄入非預(yù)期事件報告（UER），并作為案例庫用于人員再培訓(xùn)。高壓鍋常見的類型，有手提式、立式及臥式二種。山東雙門滅菌鍋

高壓蒸汽滅菌鍋開蓋操作：高壓蒸汽滅菌鍋達(dá)到滅菌時間后即可切斷電源，在壓力降到一定的值之后，可緩慢放出蒸氣，注意不要使壓力降低太快，以致引起激烈的減壓沸騰，使高壓蒸汽滅菌鍋容器中的液體四溢。當(dāng)壓力降到零后才能開蓋，取出培養(yǎng)基擺在平臺上以待冷凝，不可久不放氣，否則容易引起培養(yǎng)基成分變化以至無法制作斜面培養(yǎng)基。如果因為久不放氣導(dǎo)致鍋爐內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓、蓋子打不開，可以將放氣閥打開，讓空氣進(jìn)入，內(nèi)外壓力平衡后蓋子就可以打開了。

浙江高溫高壓蒸汽滅菌鍋全自動高壓滅菌鍋可有效殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物。

高壓蒸汽滅菌鍋的計量校準(zhǔn)是保障滅菌參數(shù)準(zhǔn)確的重要措施。關(guān)鍵校準(zhǔn)項目包括：溫度傳感器（采用NIST可追溯鉑電阻標(biāo)準(zhǔn)，誤差≤±0.5℃）、壓力表（精度等級≥0.25級，年漂移量＜0.5%）、計時器（日差≤1秒）。校準(zhǔn)需由具備CNAS資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)執(zhí)行，依據(jù)JJF1101-2019《滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范》操作。例如，溫度校準(zhǔn)需在腔體9個點位（中心及8個角落）同步測量，確保熱分布均勻性達(dá)標(biāo)。校準(zhǔn)周期通常為12個月，但在設(shè)備維修或關(guān)鍵部件更換后需立即復(fù)檢。

運(yùn)行階段需同步記錄五類數(shù)據(jù)：溫度傳感器三路讀數(shù)（頂、中、底層）比較大溫差≤2℃，壓力波動范圍需控制在設(shè)定值的±5%以內(nèi)，真空階段壓力下降速率應(yīng)≥1kPa/s（B型滅菌器要求），蒸汽飽和度通過夾套疏水閥排水量判斷（每周期排水量應(yīng)穩(wěn)定在200-300mL）。數(shù)字化滅菌鍋需實時生成溫度-時間曲線圖，要求升溫階段（20-121℃）耗時≤15分鐘，滅菌階段溫度波動帶≤±0.5℃。發(fā)現(xiàn)任何參數(shù)異常（如溫度滯后壓力變化超過10秒）必須立即中斷程序，執(zhí)行故障診斷。高壓滅菌鍋描述：腳踏開關(guān)，解放雙手。

加熱管及溫控系統(tǒng)的維護(hù)：加熱管是滅菌鍋的關(guān)鍵加熱元件，長期使用可能出現(xiàn)積垢或局部過熱損壞。建議每3個月檢查加熱管表面是否有腐蝕或水垢，必要時用酸性清洗劑浸泡去除水垢。溫控傳感器應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保溫度讀數(shù)準(zhǔn)確。若發(fā)現(xiàn)加熱效率下降或溫度波動大，需檢查電路連接或更換老化部件。 真空泵的保養(yǎng)與故障排查：真空泵用于預(yù)真空滅菌程序，長期運(yùn)行可能導(dǎo)致油液污染或機(jī)械磨損。建議每200小時更換一次真空泵油，并檢查油窗液位。若運(yùn)行噪音增大或抽真空能力下降，需檢查排氣過濾器是否堵塞，或更換磨損的葉片。定期清理進(jìn)氣濾網(wǎng)，避免灰塵進(jìn)入泵體。影響滅菌效果的因素：水的硬度值在0.7～2.0mmoL/L之間。水溫應(yīng)盡量低。浙江高溫高壓蒸汽滅菌鍋

針對滅菌設(shè)備各部分特點，制定出相應(yīng)的預(yù)防性維護(hù)管理方案，可確保滅菌鍋安全穩(wěn)定運(yùn)行。山東雙門滅菌鍋

安全閥的校準(zhǔn)與功能測試：安全閥是高壓蒸汽滅菌鍋的重要安全裝置，用于在壓力超標(biāo)時自動泄壓。長期使用可能導(dǎo)致彈簧疲勞或閥芯粘連，影響其靈敏度。建議每6個月進(jìn)行一次校準(zhǔn)測試，使用專業(yè)壓力表驗證其起跳壓力是否符合標(biāo)準(zhǔn)。若發(fā)現(xiàn)泄壓延遲或無法復(fù)位，需立即更換。日常操作中，避免異物進(jìn)入閥體，并定期手動測試其活動性。疏水閥的清理與維護(hù)：疏水閥負(fù)責(zé)排出滅菌過程中的冷凝水，若堵塞會導(dǎo)致腔內(nèi)積水，影響滅菌效果。建議每月檢查疏水閥是否通暢，清理內(nèi)部沉積的雜質(zhì)。若發(fā)現(xiàn)排水速度明顯下降或完全堵塞，可拆卸后用軟毛刷清洗或更換新閥。安裝時需注意閥體方向，確保與管道緊密連接。山東雙門滅菌鍋